FDA izdala novo upozorenje o nuspojavama Džonson i Džonson vakcine

Zdravlje 13. jul. 202111:03 > 11:09
Podeli:
Izvor: Foto: Shutterstock

Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) izdala je novo upozorenje za Džonson i Džonson vakcinu, navodeći da podaci ukazuju na to da postoji povećan rizik pojave retkog neurološkog poremećaja šest nedelja nakon vakcinacije. 

U pismu kompaniji, FDA je navela da su šanse za pojavu Gilen-Bareovog sindroma (GBS) nakon vakcinacije „veoma male“. Ali dodaje da bi oni koji su primili Džonson i Džonson vakcinu trebalo da potraže pomoć lekara ako osećaju slabost, trnce, imaju poteškoće sa kretanjem ili mimikom.

Povezane vesti

Oko 12,8 miliona ljudi primilo je ovu vakcinu u SAD, a prijavljeno je 100 izveštaja o GBS-u kod vakcinisanih Džonson i Džonson vakcinom, uključujući 95 ozbiljnih slučajeva koji su zahtevali hospitalizaciju i jedan potvrđen smrtni slučaj.

Džonson i Džonson  je saopštio da razgovara sa regulatorima o slučajevima GBS-a.

GBS je retko neurološko stanje kod kog imunološki sistem napada zaštitnu ovojnicu na nervnim vlaknima. Većina slučajeva prati bakterijsku ili virusnu infekciju, i uglavnom se ljudi potpuno oporave.

To stanje je već u prošlosti bilo povezano sa vakcinacijom – najviše u vreme vakcinacije protiv svinjskog gripa u SAD 1976. godine, a decenijama kasnije i sa vakcinom koja se koristila u vreme pandemije gripa H1N1 2009. godine.

Prema saopštenju  američkih Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), ta nuspojava se pojavljivala većinom kod muškaraca i uglavnom kod onih iznad 50 godina.

Novo upozorenje je još jedan udarac za Džonson i Džonson vakcinu, koja je smatrana važnim alatom u vakcinaciji stanovnika teško dostupnih područja i onih koji oklevaju sa vakcinacijom jer je potrebna samo jedna doza te vakcine i jednostavnije se skladištiti nego Fajzerove i Modernine vakcine.

Ali upotreba tih vakcina već je povezana sa pojavom vrlo retkih i potencijalno smrtonosnih krvnih ugrušaka. Američki regulatori su u aprilu objavili da koristi te vakcine premašuju rizik od pojave krvnih ugrušaka.

Komentari

Vaš komentar