Eksperimentalni lek za gubitak težine oborio rekord u najnovijim ispitivanjima

Zdravlje 09. maj. 202218:138 komentara
Podeli:
Izvor: Shutterstock

Eksperimentalni lek koji se klinički istražuje zbog njegovih efekata na telesnu težinu kod gojaznih ljudi doprineo je rekordnom gubitku telesne težine za učesnike ispitivanja - uporedo sa hirurškim opcijama, ukazuje kompanija Eli Lili koja stoji iza ovog leka.

Tirzepatid, koji je razvila američka farmaceutska kompanija Eli Lili je injekcija koja se koristi jednom nedeljno i koja promoviše gubitak težine oponašajući efekte prirodnih hormona zvanih inkretini. Ovi hormoni snižavaju šećer u krvi nakon što jedemo, pored toga što regulišu metaboličke procese povezane sa varenjem, prenosi Science alert.

Povezane vesti

U slučaju tirzepatida, koji još nije dostupan na tržištu do daljeg kliničkog ispitivanja, lek je sintetička kombinacija dva određena inkretina, nazvana GLP-1 (peptid sličan glukagonu-1) i GIP (glukozozavisni insulinotropni polipeptid).

Hormon, GLP-1, je osnova leka protiv dijabetesa semaglutida, koji je odobren u SAD kao lek za mršavljenje 2021. godine, što predstavlja prvi put da je FDA odobrila novi tretman za gubitak težine za nekoliko godina.

To odobrenje je dato na osnovu rezultata opisanih kao "promena igre" za gubitak težine, ali izgleda da bi formulacija tirzepatida, zahvaljujući dodavanju GIP-a uz GLP-1, mogla ponovo da promeni igru.

U fazi tri rezultati tekućeg kliničkog ispitivanja SURMOUNT-1 koji istražuje efekte tirzepatida, istraživači su uključili 2.539 učesnika koji su bili gojazni, sa jednim komorbiditetom povezanim sa težinom, ali bez dijabetesa tipa 2.

Učesnici su primali tirzepatid ili placebo tokom 72 nedelje, kao i savete da prate ishranu sa smanjenim unosom kalorija i da povećaju nivo fizičke aktivnosti.

Tirzepatid je primenjen u jednoj od tri različite doze (bilo 5, 10 ili 15 miligrama po nedeljnoj dozi), ali su sve tri grupe videle značajan nivo gubitka težine tokom studije.

Na najvišoj dozi, 15 miligrama, učesnici su primetili prosečno smanjenje telesne težine od 22,5 odsto svoje telesne težine , odnosno 24 kilograma , dok je doza od 10 miligrama postigla gubitak težine od 21,4 odsto , odnosno 22 kilograma  i pet miligrama gde je primećeno smanjenje telesne težine za 16 odsto , odnosno 16 kilograma.

Poređenja radi, placebo grupa izgubila je samo 2,4 odsto svoje telesne težine  ili dva kilograma. Ranije, ispitivanja gubitka težine semaglutidom su u proseku iznosila otprilike 17 odsto gubitka težine.

"Tirzepatid je prvi istraživački lek koji je doneo gubitak težine u proseku za više od 20 odsto u fazi tri studije", kaže lekar kliničkih istraživanja Džef Emik, potpredsednik razvoja proizvoda u kompaniji Lilli Eli.

Iako rezultati još nisu prošli recenziju, kompanija Lilli Eli kaže da će biti podneti na takvo razmatranje u budućnosti. U međuvremenu, studija u ispitivanju SURMOUNT-1 je u toku, zajedno sa srodnim ispitivanjima SURMOUNT, čiji će rezultati, kako se očekuje, biti objavljeni 2023. godine.

Neželjeni efekti

Međutim, već znamo da se tirzepatid ne odgovara svima koji ga uzimaju. Iako se čini da prosečni rezultati gubitka težine malo nadmašuju tretman sa semaglutidom, i da su otprilike jednaki onima kod barijatrijske hirurgije, neki učesnici koji su primali tirzepatid imali su neželjene efekte.

U zavisnosti od doze, do jedne trećine grupe na tirzepatidu imalo je mučninu, dok je dijareja takođe bila relativno česta. Neki ljudi su takođe iskusili povraćanje i zatvor, iako je vredno napomenuti da je samo mali procenat učesnika napustio studiju zbog ovih efekata.

Cena kao moguća prepreka

Još jedna potencijalna prepreka za ovaj lek je cena, pod pretpostavkom da naknadni rezultati istraživanja ubede FDA da odobri lek za pacijente kojima je potrebno da izgube težinu.

Kao što su drugi primetili, semaglutid, koji se prodaje kao lek za mršavljenje, prodaje se za preko 1.300 dolara za mesečne doze, pa vrlo mali broj pacijenata može da priuštiti tako skup lek, posebno kada su lekovi poput ovog retko pokrivena zdravstvenim osiguranjem.

Ako tirzepatid bude sledio sličnu strategiju određivanja cena, nakon njegovog očekivanog, ali još uvek nesigurnog budućeg puštanja u prodaju, ovo bi mogao da bude  još jedan slučaj potencijalno briljantnog leka koji menja život i koji mnogi ljudi nažalost neće moći da kupe.

Komentari

Vaš komentar