Kompanije Sanofi i GlaksoSmitKlajne, saopštile su da će nastaviti sa testiranjem zajedničke vakcine protiv kovida-19 nakon što su klinička ispitivanja pokazala nedovoljan imunološki odgovor kod starijih pacijenata, a probleme sa razvojem svoje lokalne vakcine ima i Australija.
„Rezultati su pokazali imunološki odgovor kod pacijenata koji su se oporavili od kovida-19 starih između 18 i 49 godina, ali vrlo slab imunološki odgovor kod starijih pacijenata, najverovatnije zbog nedovoljne koncentracije antigena“, aopštio je Sanofi, prenose agencije.
POVEZANE VESTI
Žan-Daniel Luliev, šef klinike za imunologiju i zarazne bolesti u francuskoj bolnici Henri-Mondor u Kreteju, kaže da „za tu vrstu vakcina, rezultat nije iznenađenje“.
„Znamo da je kod starijih pacijenata potrebno više antigena. Ali, u fazama dva i tri, proizvođači testiraju toleranciju na lek i ne mogu da testiraju jake doze. Mislim da će Sanofi/GSK moći da poboljša svoje vakcine“, rekao je Luliev.
Sanofi i GSK u februaru pokreću drugu studiju, u nadi da će efikasnu vakcinu moći da imaju do kraja 2021., što predstavlja svojevrsni udarac njihovim naporima u borbi protiv pandemije koronavirusa SARS-CoV-2.
To je takođe i udarac nizu vakcina u nastajanju koja se oslanjaju na dokazani, konvencionalni razvoj leka u odnosu na vakcinu Fajzer/Biontek u čijoj je izradi korišćena nova, napredna tehnologija.
To je takođe i udarac brojnim vladama, uključujući EU, SAD, Kanadu i Veliku Britaniju koje su već rezervisale stotine miliona doza u nastojanju da zaustave epidemiju koja je u svetu već odnela više od 1,5 miliona života.
Faza tri mogla bi da počne u drugom kvartalu 2021., a pozitivan ishod bi mogao da rezultira podnošenjem zahteva regulatornim telima u drugoj polovini godine.
Tako bi vakcina eventualno mogla da bude dostupna tek u poslednjem kvartalu 2021., umesto, kako je bilo predviđano, u prvoj polovini te godine.
Sanofi/GSK vakcina koristi istu tehnologiju koja se koristi u proizvodnji vakcine protiv gripa.
Problem sa vakcinom ima i Australija
Australija je upravo odustala od svoje lokalne vakcine protiv kovida-19 nakon što su ispitivanja pokazala da bi mogla doći u koliziju sa dijagnozom HIV-a.
Pokazalo se da antitela nastala nakon primene vakcine, koje razvijaju Univerzitet Kvinsland i biotehnološka kompanija CSL, mogu da upute na lažno pozitivan test na HIV.
Iako je vakcina izazvala „snažan“ imunološki odgovor na SARS-CoV-2 bez ozbiljnih nuspojava u fazama jedan i dva, za „popravku“ vakcina bi im možda trebalo 12 meseci.
CSL i australijska vlada su zajednički odlučili da obustave fazu dva i tri kliničkih ispitivanja.
„Bilo je teško doneti tu odluku“, rekao je profesor Pol Jang sa Univerzitet Kvinsland.
CSL će umesto toga proizvesti 20 miliona doza vakcine AstraZeneke i Univerziteta Oksford. Vlada je takođe obezbedila i vakcine Novavaksa i Fajzera.
